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Maintenance préventive des dispositifs médicaux

Produits concernés par les dispositifs médicaux

maintenance préventive fauteuil roulant maintenance préventive lit médicalisé maintenance préventive fauteuil coquille maintenance préventive lève personne maintenance préventive verticalisateur
Fauteuil roulant Lit médicalisé Fauteuil coquille Lève-personne Verticalisateur

Préconisations AFSSAPS

L’article R. 5212-25 du CSP indique que : « L'exploitant veille à la mise en oeuvre de la maintenance et des contrôles de qualité prévus pour les dispositifs médicaux qu'il exploite. La maintenance est réalisée soit par le fabricant ou sous sa responsabilité, soit par un fournisseur de tierce maintenance, soit par l'exploitant lui-même. » Ainsi, il lui appartient de définir une politique de maintenance sur l’ensemble des dispositifs médicaux qu’il exploite, quelle que soit leur classe (classe I, IIa, IIb, III).
Aujourd’hui, s’il paraît évident de mettre en place une politique de maintenance sur les dispositifs médicaux dits « critiques », il ne faut pas négliger la maintenance des dispositifs médicaux de classe I et IIa. En effet, une part significative des incidents de matériovigilance dont la cause identifiée est liée à un défaut de maintenance, concerne ces dispositifs médicaux, comme par exemple les lits médicaux ou les lève-personnes.
La politique de maintenance est mise en oeuvre selon des modalités appropriées. L’exploitant définit le niveau de maintenance qu’il juge nécessaire pour le maintien des performances des dispositifs médicaux qu’il exploite et les moyens qu’il entend y consacrer. Par ailleurs, ce cadre réglementaire est complété par l’arrêté du 3 mars 2003 (texte issu du document AFSSAPS)

Offre de service Astelos

Astelos préconise un diagnostic annuel des dispositifs médicaux sous forme de diagnostic réalisés par des professionnel du matériel médical.
A l'issu du diagnostique, il est établi un rapport par matériel récapitulant tous les points vérifiés et les pièces à changer en cas de matériel détérioré ou fonctionnement incohérent à la bonne utilisation.
Suite à ce diagnostic, Astelos pourra proposer une offre de remise aux normes du matériel médical.